口罩生產(chǎn)對環(huán)境有哪些要求？

口罩是一種衛生用品，是戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行或在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。

在這次新冠疫情中，口罩更是成為了外出標配！不少企業(yè)都紛紛轉行增設口罩生產(chǎn)產(chǎn)線(xiàn)，但是生產(chǎn)出來(lái)的口罩也是要分等級的，普通民用與專(zhuān)ye醫用口罩的生產(chǎn)要求不用，使用場(chǎng)景與防護級別也不一樣，那么醫用口罩的生產(chǎn)中對環(huán)境究竟有什么要求呢？

今天宏瑞就來(lái)向大家介紹一下口罩生產(chǎn)對環(huán)境有哪些要求？

熟知醫療器械分類(lèi)的朋友應該知道，醫療器械共分為3類(lèi)，口罩屬于二類(lèi)醫療器械，無(wú)論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產(chǎn)環(huán)境都須要在10萬(wàn)級（醫療稱(chēng)：D級潔凈車(chē)間）或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，其生產(chǎn)環(huán)境應是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩應在恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。

十萬(wàn)級潔凈車(chē)間，即空氣潔凈度為十萬(wàn)級的潔凈車(chē)間?？諝鉂崈舳?/span>則是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的zui大允許粒子數來(lái)確定其空氣潔凈度等級，具體要求如下：

1.塵粒zui大允許數（每立方米）大或等于0.5微米的粒子數不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數不得超過(guò)20000個(gè)；建議使用檢測儀器：塵埃粒子計數器。（參考宏瑞科技粒子計數器系列）

2.微生物zui大允許數；浮游菌數不得超過(guò)500個(gè)每立方米，（微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等）；沉隆菌數不得超過(guò)10個(gè)每培養皿。浮游菌建議使用檢測儀器：浮游菌采樣器。（參考宏瑞科技浮游微生物采樣器系列）

3.壓差：相同潔凈度等級的凈化車(chē)間壓差保持一致，不同潔凈等級的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa，凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。這主要是為了確?？諝鈴臐崈魠^流向非潔凈區，避免氣流倒灌。建議使用檢測儀器：壓差儀。（參考宏瑞科技壓差檢測系列）

4.溫濕度：溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30~50%，夏季潔凈室濕度控制在50~70%。建議使用檢測儀器：溫濕度儀（參考宏瑞科技溫濕度檢測系列）

以上是對生產(chǎn)醫用口罩所需的10萬(wàn)級潔凈車(chē)間標準的簡(jiǎn)單介紹，更多與口罩生產(chǎn)廠(chǎng)家的合作方案歡迎向宏瑞科技了解咨詢(xún)！