服務(wù)熱線(xiàn)
導讀：藥廠(chǎng)A、B、C、D級潔凈區塵埃粒子測試中*、B級的采樣量每個(gè)點(diǎn)不少1000L實(shí)際每個(gè)點(diǎn)采樣量為50L/min×20min×1次，C級、D級的采樣量實(shí)際每個(gè)點(diǎn)為50L/min×1min×2次。
1 、測試條件
1.1靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設備均已安裝就緒，但沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。凈化空調系統至少運行30分鐘后方可進(jìn)行測試。
1.2動(dòng)態(tài)是指生產(chǎn)設備按預定的工藝模式運行并有規定數量的操作人員在現場(chǎng)操作的狀態(tài)。
1.3若生產(chǎn)車(chē)間停產(chǎn)后要恢復生產(chǎn)，則應在車(chē)間清潔后在靜態(tài)條件下進(jìn)行檢測，而連續生產(chǎn)狀態(tài)下應定期進(jìn)行靜態(tài)檢測及部分區域的動(dòng)態(tài)監測。
2 、測試準備
2.1 在平面圖上標明取樣點(diǎn)以便常規取樣。
2.2檢查塵埃粒子計數器是否正常，并作外表潔凈后方可進(jìn)入潔凈室，采樣管須清潔并無(wú)滲漏，儀器預熱至穩定。
3 、注意事項
3.1 對不同級別潔凈室，測定時(shí)應按粒子數從少到多的順序檢測。
3.2更換測試點(diǎn)時(shí)，應待儀器讀數下降至穩定后開(kāi)始測試。
3.3靜態(tài)監測時(shí)進(jìn)入潔凈室的人員不應超過(guò)二人；動(dòng)態(tài)監測應在正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。
4、采樣方法、采樣量及監測頻次
4.1采樣方法：一般在離地面0.8—1.5m高度的水平面上（工作面）布點(diǎn)，采樣點(diǎn)數目不少于2個(gè)，總采樣次數不少于5次。
面積m2 | zui小采樣點(diǎn)數 |
＜10 | 2-3 |
10 | 4 |
20 | 5 |
40 | 6－7 |
100 | 10 |
4.2 采樣量及監測頻次
級別 | 每個(gè)采樣點(diǎn)的zui小采樣量(L) | 監測頻次 | 備注 | |||
≥0.5μm | ≥5μm | 靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | |||
100（A級） | 8.5（1000） | 8.5（1000） | 每月一次 | 每周一次（每次） | 動(dòng)態(tài)只限針劑、粉針車(chē)間 | |
10000（B級） | 8.5（690） | 8.5（690） | 每月一次 | 每周一次（每次） | ||
10000輔助區 （C級） | 8.5（6.90） | 8.5（6.90） | 每季一次 | —— | ||
D級 | 2.83 | 2.83 | 每季一次 | —— |
| |
附： 標準 | ||||||
潔凈級別 | 懸浮粒子數 /m3（靜態(tài)） | 懸浮粒子數 /m3（動(dòng)態(tài)） | ||||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |||
100（A級） | ≤3500（3520） | 0 （20） | ≤350000（352000） | ≤2000（2900） | ||
10000（B級） | ≤350000（3520） | ≤2000（29） | ≤17500000（352000） | ≤10000（2900） | ||
10000輔助區 （C級） | ≤350000（352000） | ≤2900（2900） | （≤3520000） | （≤29000） | ||
D級 | ≤3520000 | ≤29000 | —— | —— | ||
5、 結果評定
5.1 每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子數須低于或等于規定的級別界限。
5.2 全部采樣點(diǎn)的粒子數平均值的95%置信上限不超過(guò)標準規定的界限。
6、偏差處理
95%置信上限計算結果可能未滿(mǎn)足規定的等級。如果是因為（程序上的誤差或設備功能不良造成的）測量差錯或（由于空氣異常的潔凈而導致）異常低的粒子濃度，而產(chǎn)生單個(gè)的、非隨機性的“界外值”，在符合上述條件的情況下，可以把該界外值排除不計。
7、儀器選擇
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