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塵埃粒子檢測儀助力通過(guò)新版GMP

 更新日期:2016-08-19 點(diǎn)擊量:1624
     伴隨著(zhù)FDA(藥品監督管理局)和EUGMP(歐盟認證)在國內影響力的擴大以及國內新版GMP(良好生產(chǎn)規范)的推出,制藥企業(yè)潔凈區環(huán)境的動(dòng)態(tài)監測,特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監測成為藥企必須跨越的門(mén)檻。
    潔凈區環(huán)境在線(xiàn)監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車(chē)間內各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn),通過(guò)傳感器實(shí)時(shí)對監測區域空氣進(jìn)行采樣、記錄,并將監測結果傳送到控制計算機,使用符合標準的專(zhuān)業(yè)制藥監控軟件進(jìn)行處理,塵埃粒子檢測儀可實(shí)現對懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監測。
    塵埃粒子檢測儀由粒子取樣口,菌落采樣器,真空收集系統,上位機和控制軟件組成。塵埃粒子檢測儀的主要功能有:塵埃粒子在線(xiàn)監測,浮游菌采樣,實(shí)時(shí)監測,曲線(xiàn)記錄和分析,打印和數據遠傳。塵埃粒子檢測儀的性能描述:在線(xiàn)粒子計數器PMS或其它品牌;在線(xiàn)連續工況設計;可以選擇內置真空泵或外置真空泵;采用0.5um及5um雙通道監測;標準流量為28.3升/分鐘,也可采用大流量;實(shí)時(shí)工業(yè)總線(xiàn)及實(shí)時(shí)以太網(wǎng)技術(shù)。我公司可以提供塵埃粒子檢測儀的全套整體解決方案,包括:系統的設計、安裝、調試;安裝位置的安全評估;系統驗證。

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